以患者为中心 · 专业医疗健康资讯平台
2026年10月28日  |  健康热线:400-000-0000

中药辅助治疗颈动脉粥样硬化:21项随机试验的疗效与安全性证据

深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策

颈动脉粥样硬化是和心血管疾病的重要推手,全球成人患病率约50.25%。他汀和抗血小板药物虽是标准治疗,却常受限于肌痛、肝损伤风险以及无症状患者获益有限、长期出血风险增加等问题。中药以多成分、多靶点、多通路的治疗策略,被视为有前景的辅助方案,但缺乏高质量证据。近期发表于Frontiers in Pharmacology的一项系统综述与荟萃分析,纳入21项随机对照试验、3,078例患者,系统评估中药辅助治疗颈动脉粥样硬化的疗效、安全性及用药规律。

图片

研究背景

颈动脉粥样硬化好发于颈动脉分叉处及颈总动脉远端和颈内动脉近端,其发病与脂代谢异常和局部血流动力学改变密切相关。内膜中层厚度增加、斑块形成及不同程度狭窄是疾病进展的关键指标。他汀虽是一线降脂药物,但可引起肌痛,罕见情况下甚至导致横纹肌溶解;阿司匹林对无症状颈动脉粥样硬化的获益有限,长期使用还增加出血风险。既往研究表明中药可降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和总胆固醇,改善血脂谱和临床症状,但缺乏系统整合。

研究方法

研究检索Cochrane Library、Web of Science、PubMed和中国知网至2025年12月,纳入口服中药治疗颈动脉粥样硬化的随机对照试验,干预组为中药单用或联合常规治疗,对照组为常规治疗、安慰剂或两者联合。主要结局为内膜中层厚度、斑块面积和斑块体积,次要结局为总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇,安全性结局包括肝肾功能和不良事件。采用Cochrane偏倚风险2工具评估质量,RevMan和R软件进行荟萃分析,并通过荟萃回归和亚组分析探究异质性来源,同时用网络拓扑分析21项研究的用药规律。

图片

研究结果

与单用常规治疗相比,联合中药显著降低颈动脉内膜中层厚度(平均差0.12毫米,95%CI 0.07-0.17,P<0.00001)和斑块面积(平均差4.94,95%CI 3.13-6.76,P<0.01)。两项分析异质性均很高(I²分别为99%和100%),采用随机效应模型。

图片

图片

联合中药显著降低总胆固醇(平均差0.32毫摩尔/升,95%CI 0.22-0.42,P<0.00001,I²=0%)、甘油三酯(平均差0.24,95%CI 0.11-0.37,P<0.01,I²=73%)和低密度脂蛋白胆固醇(平均差0.37,95%CI 0.21-0.53,P<0.01,I²=97%)。高密度脂蛋白胆固醇的平均差为-0.20(95%CI -0.29至-0.10,P<0.01,I²=98%),由于效应计算为干预前后差值,负值意味着中药组高密度脂蛋白胆固醇下降幅度更小,即对高密度脂蛋白胆固醇具有保护作用。

图片

7项研究报告不良事件,中药组风险未显著增加(相对风险0.84,95%CI 0.64-1.10,P=0.20,I²=29%);12项研究评估肝肾功能,均未发现显著不良影响。荟萃回归显示,疾病严重程度是异质性的主要来源(R²=8.10%),疾病严重程度、平均年龄和治疗时长三因素联合解释31.93%的异质性。

图片

亚组分析中,轻度内膜增厚组平均差0.11(P=0.0009),中重度增厚或斑块组0.18(P<0.0001),60岁以下组0.10(P=0.01),60岁及以上组0.20(P=0.04)。网络分析显示,21项研究共使用93味中药、171次使用频次,核心功效为化痰(度中心性10)、祛瘀(7)和活血(7),丹参(度中心性34)和半夏(24)为关键药物,分别对应祛瘀和调脂作用。

图片

研究结论

作为常规治疗的辅助手段,中药可能进一步降低颈动脉内膜中层厚度和斑块负荷、改善脂代谢,且未增加不良事件风险或损害肝肾功能。核心用药规律为化痰祛瘀活血,丹参和半夏是关键药物。但纳入研究异质性高、方法学质量参差不齐,部分研究分配隐藏和盲法报告不足,甚至存在奇偶交替分组而非真正随机的情况,整体证据强度有限。研究结果不应推广至所有中药制剂,未来需设计严谨、标准化的高质量随机对照试验,并开展个体参与者数据荟萃分析和长期安全性评估,以确认这些发现的临床价值。

参考文献:

Sun Y, Feng M, Zhang H, Liu J, Li Q, Zhang S, Ma C and Wu H (2026) Efficacy and safety of selected Chinese herbal medicine preparations in treating carotid atherosclerosis: a systematic review and meta-analyses. Front. Pharmacol. 17:1903096. doi: 10.3389/fphar.2026.1903096